办理二类医疗器械备案需要的资料有:
1、营业执照正本或者副本原件,公章。(工商局现场做企业三级账户实名认证要用)。
2、红本租赁凭证复印件加盖公章或者场地使用证明复印件加盖公章(面积10平方以上,地址不能用分化地址,红本地址要跟注册地址一致,)。
3、地址平面图(必须要有库房)电子档。
4、地址位置图(面积必须跟租赁合同一致)电子档。
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件和大专以上毕业证复印件(至少大专以上学历专业不限;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)。
办理流程:
还上营业执照和公章去市场监督局现场申请企业账号(以公司名义帐号登录办理,网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料)——广东政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执。
注:库房地址跟实际注册地址可以一致,也可以不一致。不需要实际检查场地。
办理时间:15个工作日左右
费用:如果您自己懂得办的话,自己去办不用钱,找代理公司办一般收费2500-5000左右。
第一种办理:
办理二类医疗销售的备案需要准备以下资料:
1.营业执照正本+公章;
2.法人身份证复印件正反面,手机号码、毕业证书(大专以上学历都可以);
3.质量负责人身份证正反面、手机号码、毕业证书(大专以上学历都可以);
4.地址的红本租赁合同,面积不能低于10平,地址不能分化;
5.地址的平面图+公司的定位图;
办理流程:
带上执照先去做公司账号的升级,,登录广东政务网,选择办理二类器械首次备案,填写公司的基本信息以及上传准备好的文件,提交上去大概3个工作日会有审批结果,如果通过可以直接下载打印回执。
第二种可以直接走渠道办理:
提供以下资料:
1.营业执照扫描件+公章扫描件;
2.法人和质量负责人的身份证扫描件+毕业证书扫描件;
3.LV3级账号和密码。
办理时间2个工作日。
以上两种办理的费用:2500-5000元左右。
希望能够帮到您!
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销售医疗器械的公司需要办理医疗器械的销售资质,一般医疗器械按照操作和技能分为一类、二类、三类级别。
一类注意是劳保用品的销售,基本不用做资质备案,
二类是医用口罩,防护服,体温仪等体外的医疗器械,需要办理二类医用器械经营备案。
三类是用于体内对卫生,技术要求更高的器械。一般是办理三类许可备案。
办理二类医疗器械经营备案,同事可以勾选网络销售备案,办理的时间大约是7-10个工作日
需要的资料有:
1、营业执照复印件(加盖公章)
2、红本租赁凭证(面积10平方以上,地址不能用分化地址)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)
4、注册地址位置图(加盖公章)
5、平面图(加盖公章)
6、公章
6、二类医疗申请备案表(加盖公章)
7、授权委托书(签字并加盖公章)
8、组织机构与部门设置(加盖公章)
9、经营设施、设备目录(加盖公章)
10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)
11、经营范围、经营方式(加盖公章)
医疗器械销售需要办理二类医疗器械备案(一类可以直接销售)。
需要提供的资料有:
1、营业执照复印件(加盖公章)。
2、红本租赁凭证或场地使用证明(面积10平方以上,地址不能用分化地址)。
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历;法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员)。
4、注册地址位置图(加盖公章)。
5、平面图(加盖公章)。
6、二类医疗申请备案表(加盖公章)。
7、授权委托书(签字并加盖公章)。
8、组织机构与部门设置(加盖公章)。
9、经营设施、设备目录(加盖公章)。
10、经营质量管理制度、工作程序(加盖公章)。
11、经营范围、经营方式(加盖公章以上文件都只需要扫描文件。
办理二类医疗器械销售公司的需要以下资料:
1:公司名称(广州市+字号+行业+有限公司)
2:注册地址、自有房产:提供房产证整本复印件;租赁地址:租赁合同+房产证整本复印件+房栋身份证复印件或街道办出具的备案证明
3:经营范围:(二类医疗、医疗诊断、监护及治疗设备批发;许可类医疗器械经营;、许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械)
4:注册资金(2014.3月开始认缴制)
5:法人、总经理、监事、所有股东身份证正反面扫描件+电话+邮箱
6:股东占股比例
流程:进市场监督管理局官网核名——网上做资料——公司全体成员做人脸认证——工商审核+刻章备案(5-7个工作日左右) ——领取营业执照+全套章;
二:办理二类医疗备案需要的资料有:
1、营业执照副本原件+公章
2、法人身份证复印件+毕业证复印件(最少中专以上最好大专以上学历)+电话号码+邮箱
3、注册地址、自有房产:提供房产证整本复印件;租赁地址:租赁合同+房产证整本复印件+房栋身份证复印件或街道办出具的备案证明
4、企业负责人和质量负责人的身份证和毕业证复印件(医疗器械相关专业,大专以上学历)+电话+邮箱
希望能帮到你!