个体工商户是不能申请三类医疗器械的,需要具备法人资格的公司:
三类医疗器械经营企业许可证办理:
三类办理时间:10-15 个工作日左右
所需要的资料:
1、营业执照正本或副本;
2、公章;
3、法人身份证复印件和毕业证复印件;
4、相关人员身份证复印件及毕业证:5 人(企业负责人,质量负责人,验收售
后人员,计算机管理人员,仓储人员)提供身份证复印件、体验报告、社保证明
(必须是公司买的),其中质量负责人及检验人员需要提供含检验学专业的大专
以上毕业证,如果是办理临床设备类三类就需要提供临床医学本科学历证明,其
他三个人专业无要求,提供学历毕业证即可(高中以上学历,最好是大专以上),
如果不含
4、实际地址(办公室+仓库面积加起来不能少于 60平米)
实际使用面积且商业用途(非住宅)
营业执照注册地址要与办公地址一致
需提供注册地址租赁合同(非红本)
办公设施、仓库设施齐全齐全(办公场所跟仓库需要独立分开,仓库需要空着,
办公室需要至少能放下 5-6 个工位桌)
5、医疗器械进销存软件
备注:
1:第一步办理时只要将所有人的毕业证和身份证扫描件提供即可
2:办理中还需要提供所有人的身份证原件及所有人到场
3:社保问题:如果提供所有人员在本公司购买的记录,或者至少有 1-2
个人是在本公司购买的,当月添加人员进去也可以。
能提供所有资料,包括全部人员,及地址的情况下,费用16800元。