一、广州办理二类医疗器械经营备案需要的资料:
1、营业执照副本原件+公章;
2、法人身份证复印件+毕业证复印件;
3、地址证明材料原件;
——租赁合同(需和营业执照上的地址一致);
——地址备案证明/场地使用证明或房产证整本复印件;
备注:如是做批发的,面积要求20平方以上;
4、企业负责人和质量负责人的身份证和毕业证复印件(医疗器械相关专业,大专以上学历);
——企业负责人建议法人或股东,因为证件上面会显示名字,中专以上学历即可;
—— 一个质量负责人可以其他人担任,只要有医疗器械相关专业,大专以上学历即可。