可以代办的。
办理三类所需要的资料:
1. 执照副本公章需要原件
2.5个人的毕业证,质量负责人需要提供医学或者药学相关资质(具体看经营范围),另外四个人最低高中学历
3.5个人的入职体检报告
4.购销软件 需要会使用
5.场地证明(红本)二选一 仓库+办公区域的
6.配合到时候做培训 做试卷
7.5个人的职位分配
8.现场检验需要客户配合检查
9. 配合我们布置现场
您好,可以的。
办理广州三类《医疗器械经营许可证》:
一、所需要提供的资料:
1、营业执照(法人单位)副本;
2、经营场地(40-100平)、仓库(20-100平)的证明文件{房产复印件或租赁备案凭证或场地使用证明和租赁合同};总面积建议不小于 80 平方;
3、经营场地的基本办公设备(标识牌、电脑、电话、传真机、打印机、网络、卡位、 办公文具、文件柜);
4、仓库的基本仓储设备(窗帘、空调、温湿度计、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼、挡鼠 板、货贺或塑料托盘、待验区(黄色)、发货区(绿色)、合格品区(绿色)、退货区(黄色)、 不合格品区(红色)的标识牌等、独立仓库需要门牌号及公司仓库的标识牌等),如仓储运输委托的则不需要;
5、医疗器械进销存软件一套;
6、在岗人员身份证复印件、毕业证复印件及当地医院体检报告;
——法定代表人1人=无学历要求;
——企业负责人1人=大专及以上+一年以上工作年限;
——质量负责人1人=大专及以上+医疗器械相关专业+三年以上相关经验;
——验收人员1人=大专及以上+医疗器械相关专业+一年以上工作年限;
——仓储人员1人=大专及以上+医疗器械相关专业+一年以上工作年限;
——采购人员1人=大专及以上+医疗器械相关专业+一年以上工作年限;
——计算机管理人员1人=大专及以上+医疗器械相关专业+一年以上工作年限;
——售后服务人员1人=大专及以上+医疗器械相关专业+一年以上工作年限;
二、备注:
——人员要求最少 5 人;
——其中法定代表人有大专毕业证的可以兼任企业负责人 ;
——验收员可以兼并售后服务人员 ;
——采购人员可以兼并计算机人员;
注:医疗器械相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、 物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。
三、特殊产品:
需提供临床医学专业:临床医学(含医疗专业)、中医学、中西医结合专业学历;
——体外诊断试剂(此类产品无学历**);
1、质量负责人1人=大学以上+主管检验师或检验学+三年以上工作经验;
2、验收人员 1人=中专及以上+检验学或检验师初级以上专业技术职称;
3、售后服务人员 1人= 中专及以上+检验学或检验师初级以上专业技术职称;
——植入和介入;
质量负责人1人=大专及以上+医学相关专业;
——角膜接触 镜、助听器;
—— 质量负责人1人=大专及以上+验光师;