网上销售抗原试剂，需要有营业执照，印章，人员等办理三类医疗器械经营许可证

三类医疗器械经营企业许可证办理： 

三类办理时间：10- 15 个工作日左右 

所需要的资料：

1、营业执照正本或副本；

2、公章；

3、法人身份证复印件和毕业证复印件；

4、相关人员身份证复印件及毕业证：5 人（企业负责人，质量负责人，验收售

后人员，计算机管理人员，仓储人员）提供身份证复印件、体验报告、社保证明（必须是公司买的），其中质量负责人及检验人员需要提供含检验学专业的大专以上毕业证，如果是办理临床设备类三类就需要提供临床医学本科学历证明，其他三个人专业无要求，提供学历毕业证即可（高中以上学历，最好是大专以上）

4、实际地址（办公室+仓库面积加起来不能少于 60 平米）实际使用面积且商业用途（非住宅），营业执照注册地址要与办公地址一致

需提供注册地址租赁合同（非红本）办公设施、仓库设施齐全齐全（办公场所跟仓库需要独立分开，仓库需要空着，

办公室需要至少能放下 5-6 个工位桌）

5、医疗器械进销存软件

1、取得药品、医疗器械经营许可证，并具有相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠抗原检测试剂盒;

2、取得药品经营许可证，没有医疗器械经营许可证的不允许网络销售，只能线下销售;

3、经营的新冠抗原检测试剂盒必须是经注册批准并具备合格证明文件;

4、产品说明书必须载明消费者个人自行使用说明;

5、从事网络销售的企业，必须在网站主页显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)

2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的专业学历或者职称;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方机构提供技术支持。

网上销售抗原试剂，需要有营业执照，人员和三类医疗器械许可证
三类医疗器械办理需要的资料
1；营业执照正副本原件，四个章
2；三名医药相关人员身份证复印件及毕业证复印件
3；实际的办公地址（办公室+仓库不低于60平）
4；医疗器械进销软件
办理时间10-15个工作日

网上销售抗原试剂,需要有营业执照，人员和三类医疗器械许可证三类医疗器械办理需要的资料
1 ;营业执照正副本原件,四个章
2 ;三名医药相关人员身份证复印件及毕业证复印件
3 ;实际的办公地址(办公室+仓库不低于60平)
4 ;医疗器械进销软件
办理时间10-15个工作日

网上售卖抗原测试，需要办理营业执照，医科毕业人员及办理三类医疗器械许可证。

三类医疗器械经营许可证办理需满足以下条件：

1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)。

2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的专业学历或者职称。

3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托第三方医疗器械经营企业账存的可以不设立库房。

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力；或者约定由第三方机构提供技术支持。

办理时间为15-20个工作日左右。

网上销售抗原试剂,需要办理营业执照，和三类医疗器械经营许可证即可。

1.营业执照正副本原件,公章；

2.实际办公地址(办公室+仓库不低于60平)；

3.三名医药相关人员身份证复印件及毕业证复印件；

4.医疗器械进销软件；

办理时间10-15个工作日左右。

网上销售抗原试剂，需要有营业执照，人员和三类医疗器械许可证

所需要的资料:

1、营业执照正本或副本;

2、公章;

3、法人身份证复印件和毕业证复印件;

4、三名医药相关人员身份证复印件及毕业证复印件

4、实际地址(办公室+仓库面积加起来不能少于 60平米)

5、医疗器械进销存软件
办理时间：10-15个工作日左右